MEDsan Profitest / Antigen Schnelltest MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test / Profitest 25er Pack/ tiefer Nasen-/Rachenabstrich

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  • Inhalt: 25 Stück (3,26 € * / 1 Stück)

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    BfArM-gelistet

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    Bitte beachten Sie! Der Verkauf von Covid-19 Schnelltests erfolgt nur an Personen, Anstalten, Behörden und Unternehmen, welche die Artikel in ihrer beruflichen oder dienstlichen Tätigkeit anwenden. Die Anwendung der Covid-19 Schnelltests ist nur durch medizinisches Fachpersonal oder entsprechend professionell geschultes Personal vom Gesetzgeber zugelassen. Es erfolgt kein Verkauf an Privatpersonen.
    • T00019
    Profi-Test von deutschem Hersteller -  Probenentnahme: tiefer Nasenabstrich /... mehr
    Produktinformationen "MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test / Profitest 25er Pack/ tiefer Nasen-/Rachenabstrich"

    Profi-Test von deutschem Hersteller -  Probenentnahme: tiefer Nasenabstrich / Rachenabstrich 

    MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - nur für professionelle Anwender

    von MEDsan® Deutschland

    Das Produkt wird nur an medizinische Fachkreise abgegeben. (Arztpraxis, medizinische Dienste von Unternehmen und Altenheimen, etc.)

    • deutsche Entwicklung und Herstellung
    • einfache Anwendung
    • schnelles Ergebnis (nach 15-20 Minuten)
    • VE 25 Stück / VE 1 Stück (nur auf Anfrage)
    • Sensitivität von 92,5% (bei Proben mit Ct-Werten ≤ 33 = 96,5%)
    • Spezifität von 99,8%
    • Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
    • keine Kreuzreaktivität
    • BfArM gelistet (Bundesinstitut für Azneimittel und Medizinprodukte)
    • Paul-Ehrlich-Institut gelistet und validiert
    • CE registriert
    • Lagerbedingung: 2-30°C
    • Haltbarkeit 24 Monate
    • Anwendung nur von medizinisch geschultem Personal

    Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret.

    Testkit: 25 Stück 

    Art der Probenentnahme:     

     tiefer Nasenabstrich                        

    tiefer Rachenabstrich                                                                                                                                                     

    Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden.

    Ergebnisse nach  circa 15-20 Minuten ablesbar.

    Performance: Sensitivität: 92,5%, Spezifität: 99,8%

    Die genaue Anwendung ist der Packungsbeilage Schritt für Schritt zu entnehmen.


    Vor Testdurchführung sollten die Hände gründlich mit Wasser und Seife, oder einem geeigneten Desinfektionsmittel gereinigt werden.

    Hinweis: aktuell darf der Test ausschließlich von geschultem Personal oder medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Eine Abgabe an Endkunden ist nicht erlaubt.

     

    Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)

    BfArM-Listing: Der Genedia Covid-19 Antigen-Test steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».

     PEI-Listing: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

    Herstellerland: Deutschland

    Wichtiger Hinweis: 

    Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen. Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

    Möchten Sie klinische Studien sowie weitere Informationen zu unserem Produkt erhalten oder uns zu einem anderen Anliegen befragen? Dann schreiben Sie uns bitte eine Emailanfrage mit Angabe Ihrer Kontaktdaten und bitte erlauben Sie uns Sie innerhalb von 24 h (MEZ) zu kontaktieren. Schicken Sie Ihre Anfrage bitte an: info@matchpharm.de

     

    • Testkassette (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
    • Extraktionspuffer
    • Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe
    • Probenabstrichtupfer
    • Packungsbeilage (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)

    Bei Lagerware beträgt die Lieferzeit 2-3 Werktage innerhalb Deutschland. Zahlung nach Wareneingang fällig.

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