Watmind Laientest - Lolli-Test - ausverkauft! COVID-19 AG - Watmind 5er Pack SELBSTTEST-Abstrich unter Zunge

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    LOLLI-TEST - Laientest von Watmind-  Probeentnahme: sublingual (unter der Zunge)... mehr
    Produktinformationen "COVID-19 AG - Watmind 5er Pack SELBSTTEST-Abstrich unter Zunge"

    LOLLI-TEST - Laientest von Watmind-  Probeentnahme: sublingual (unter der Zunge)

    COVID-19 Laientest für die Selbstanwendung: Sonderzulassung durch das BfArM für die Anwendung durch Laien (5640 - S-032/21)

    Schnellüberblick über den Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung (kolloidales Gold):

    • Zur Eigenanwendung für Laien
    • Probenentnahme sublingual (unter der Zunge)
    • Watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
    • BfArM AT108/20
    • Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG 5640-S–032/21
    • Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet
    • Zur Verwendung mit Speichelproben
    • Testergebnis nach 15-20 Minuten
    • Testdurchführung bei Raumtemperatur 18°C-26°C
    • 95% Sensitivität
    • 99% Spezifität
    • Lagerbedingung: 2°C˜30°C, an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort lagern
    • 18 Monate haltbar ab Produktionsdatum, vor Sonneneinstrahlung schützen
    • Ideal auch bei der Anwendung für Kinder, die Testdurchführung bei Kindern unter 18 Jahren sollte durch Erwachsene begleitet werden 
    • nur einmal verwenden

    Anwendung im Schnellüberblick:

    Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von über 18 Jahren zugelassen

    Testkit: 5 Stück 

    Art der Probenentnahme:                               

    sublingual (unter der Zunge)     

    • Nehmen Sie bitte für 30 Minuten vor der Probenentnahme kein Essen und Trinken zu sich, einschließlich Kaugummi oder Tabakwaren.
    • Entnahme von Speichelproben: Drücken Sie die Zungenspitze gegen die untere Kieferwurzel, um den Speichel zu konzentrieren.
    • Bringen Sie den sterilen Einmaltupfer für mindestens 10 Sekunden unter die Zunge, drehen Sie ihn 5 Mal oder öfter und tränken Sie ihn vollständig.

      HINWEIS: Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Speichel nicht ordnungsgemäß entnommen wird.                                                                                                                                       

    Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden.

    Ergebnisse nach 15-20 Minuten ablesbar. Werten Sie die Ergebnisse nicht nach Ablauf von 20 Minuten aus.

    Performance: Sensitivität: 95,51%, Spezifität: 99,45%

    Die genaue Anwendung ist der Packungsbeilage Schritt für Schritt zu entnehmen.

    Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von
    SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt.
    Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben
    von über 18 Jahren zugelassen.

    Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das
    Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive
    Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit
    der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den
    Infektionsstatus zu bestimmen.

    Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine
    Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die
    eindeutige Ursache der Krankheit.

    Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt
    werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten
    nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden.

    Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner
    Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID19 übereinstimmen,
    betrachtet werden.Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen,
    sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden.

    Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)

    BfArM-Listing: Der Genedia Covid-19 Antigen-Test steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».

     PEI-Listing: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

    Herstellerland: China

    Wichtiger Hinweis: 

    Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen. 

     

    • Testkarte mit Trockenmittel im versiegelten Folienbeutel: 5x
    • Röhrchen mit Extraktionspuffer für die Proben: 5x
    • Steriler Einmaltupfer: 5x
    • Gebrauchanweisung: 1x

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