AESKU (20 St./VPE) - Laientest - Sehr hohe Genauigkeit AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest - Nasenabstrich (2,5 cm tief) - Selbsttest

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    Produktinformationen "AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest - Nasenabstrich (2,5 cm tief) - Selbsttest"

    AdobeStock_211092410_made-in-germany_jpegSonderzulassung seit 3. März 2021 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Laientest: 5640-S-022/21, BfArM AT363/20

    Laientest zur Eigenanwendung - NEUE ENTWICKLUNG AUS DEUTSCHLAND - INNOVATIV - EINFACH - HOHE PERFORMANCE

    - in Deutschland produziert - BfArM + PEI-Listing - minimal invasiver Nasen-Abstrich (2,5 cm tief) - Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

    - Erklär-Video des Herstellers:  Link  

    Preistaffelung:

    AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein immunchromatographischer Antigen-Schnelltest zum direkten Nachweis von SARS-CoV-2 NP-Antigen in menschlichen Nasen-Abstrichproben. Dank seiner einfachen Handhabung durch die minimal invasive Probenentnahme als Nasen-Abstrich (2,5 cm Tiefe) und der Auswertung mittels Testkassette eignet sich dieser Test sehr gut für die Anwendung bei: Kleinkindern, Schülern, gehandicapten Personen, professionellen Sportbetrieb und großen verarbeitenden Betrieben wie zum Beispiel Schlachthöfen. Ideal auch in Ski-Gebieten zum Testing einsetzbar, da der Test bereits bei Temperaturen zwischen 2°C und 8°C anwendbar ist.

    Testkit: 20 Stück (auch in 5 Stück/VPE erhältlich)

    Art der Probenentnahme:

    Minimal invasiver Nasen-Abstrich (>= 2,5 cm tief im vorderen Nasenbereich). Vor der Durchführung des Tests weist der Hersteller darauf hin, dass die zu testende Person sich zuvor die Nase schnäuzen und die Hände waschen soll. Weiterführende Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanwesiung und der Kurzanleitung.

     myvideoapplications_video_film_2057  Link Erklär-Video AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigentest

    Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVIDp-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden. Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C)

    Besonderer Hinweis: Laut Hersteller ist der Test auch in Skigebieten einsetzbar bei Temperaturen zwischen  2°C und 8°C.

     

    Lagerung Probenmaterial:

    1. Nutzbare Proben für diesen Test sind Nasenabstriche.
    2. Proben, die innerhalb von 24 Stunden analysiert werden, können bei 4°C gelagert werden. Proben, die nicht innerhalb von 24 Stunden analysiert werden, sollten bei -70°C oder niedriger gelagert werden (sollte keine Lagerung bei -70°C möglich sein, bitte bei -20°C lagern). Bitte keine Proben nutzen, die Bakterienwachstum zeigen, zu alt sind oder mehrmals eingefroren und aufgetaut wurden, um unspezifische Reaktionen zu vermeiden.
    3. Proben müssen vor der Testung auf Raumtemperatur gebracht werden.

    Lagerung Test-Kit: Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar

    Ergebnisse nach 15 Minuten ablesbar. Hinweis: Nach mehr als 20 Minuten sollten keine Ergebnisse mehr abgelesen werden.

    Performance: Sensitivität: 100,0% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0, Spezifität: 98,0%

    Detektionslimit: Nachweisgrenze von 50 TCID50/ml

    Kreuzreaktivitäten: keine festgestellt

    Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)

    AESKURAPID_SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Performance-ESfEQA-Evaluationsstudie-abstract-sheet_klein-jpeg

    √ BfArM-Listing: Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».

     PEI-Listing: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

    Herstellerland: Deutschland (entwicklelt und produziert in Deutschland)

    Wichtiger Hinweis:

    Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen.

    PZN: 17160127

    • SARS-CoV-2 Antigen-Test-Kassette: 20 Stück, Testkassette einzeln steril verpackt
    • Probenröhrchen mit Extraktionspuffer: 20 verschlossene Röhrchen mit jeweils einem Tropfaufsatz
    • Steril verpackte einzelne Teststäbchen: 20 Stück
    • Gebrauchsanweisung: multilingual, D/E/S/I/F (in Überarbeitung)
    • Kurzanleitung DE (aktualisiert)

    Verfügbar. Bei Lagerware beträgt die Lieferzeit 2-3 Werktage innerhalb Deutschland. Zahlung nach Wareneingang fällig.

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