HOTGEN (1 St./VPE) - NEU - CE _ Sonderzulassung zur Eigenanwendung HOTGEN Coronavirus AG CE_soft_Laie 1 Stk

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Produktinformationen "HOTGEN Coronavirus AG CE_soft_Laie 1 Stk"

Hotgen Antigen-Nasal Laien-Schnelltest (Selbsttest) CE-Zertifiziert im Softpack - 1er Verpackung

Der COVID-19 Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell selbstgetestet !

Das BfArM stellt eine Liste nach §1 Satz 1 TestV der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bereit, die vom Hersteller zur Eigenanwendung zweckbestimmt sind („Selbsttests“), die CE-Kennzeichnung tragen dürfen und für die der Hersteller, sein europäischer Bevollmächtigter oder eine vom Hersteller Bevollmächtigter einen Antrag auf Aufnahme in die Liste nach §1 Satz 1 TestV der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gestellt haben.

Merkmale:

  • CE-Zertifiziert
  • Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM
  • Test einzeln in einer Softpack Verpackung
  • Sonderzulassung zur Eigenanwendung
  • Optimierter Testprozess
  • Nasale Probennahme
  • Hohe Spezifität von 98,88 %
  • Hohe Sensitivität von 96,95 %
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

 

Testort: Zuhause, Büros, Schulen, Gesundheitseinrichtungen, Sportvereine, Flughäfen, bei der Ausübung von körpernahen Dienstleistungen in: Kosmetikstudios, Tattoo-Studios, Massage-Center, Friseure, Betriebe, Unternehmen, Veranstaltungen und generell überall dort, wo die Schnelltests zur frühen Erkennung von SARS-CoV-2 Infektionen sinnvoll eingesetzt werden können. Mit diesen sogenannte Point-of-Care Tests (POCT) können akute Infektionen ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden. Testdurchführung bei Raumtemperatur (10-30°C)

 

Probenentnahme :

Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.

Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30 °C). Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.

Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

 

Herstellerland: China

Wichtiger Hinweis:

Befristete Sonderzulassung für die Eigenanwendung durch Laien - CE Zertifikat für Deutschland!

Wenn Ihr Testergebnis ungültig ist:
Erhalten Sie ein ungültiiges Testergebnis, wiederholen Sie den Test bitte mit einem neuen Testkit!

Wenn Ihr Testergebnis positiv ist:
Positive Ergebnisse müssen dem zuständigem Gesundheitsamt gemäß den lokalen Richtlinien sofort gemeldet werden. Das positive Testergebnis muss immer durch einen PCR-Test bei einem niedergelassenen Arzt überprüft werden – und zwar schnellstmöglich. Bis das Ergebnis dieses Tests bekannt ist, sollten Sie und Ihr Haushalt sich gemäß den Richtlinien selbst isolieren.

PZN:

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