LEPU MEDICAL Profi (Nase) - 1er Pack_Ausverkauft! SARS-CoV-2-Schnelltest - "Nasenbohrer-Test"

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Produktinformationen "SARS-CoV-2-Schnelltest - "Nasenbohrer-Test""

Antigen-Schnelltest - Nur für die Anwendung durch professionell, geschulte Personen zulässig. Kein Verkauf an Privatpersonen!

Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im beidseitigen vorderen Nasenraum ("Nasenbohrertest") und der unkomplizierten Auswertung mittels einer Testkarte (ohne Röhrchen/Auswertung nach 15 Minuten) spart das SARS-CoV-2-Antigen Schnelltestkit von LEPU MEDICAL TECHNOLOGY erheblich Zeit in der Abnahme. Der Test ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Es wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen. Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. Je höher das Volumen dieses Proteins ist, desto dunkler färbt sich der Teststreifen. Die Auswertung fällt dadurch besonders leicht und vermeidet falsch interpretierte Testergebnisse.

Für Interessenten aus Österreich:

Seit 09.01.2021 kommt das Antigen Schnelltest-Kit von LEPU MEDICAL TECHNOLGY in Österreich für die Durchführung als Selbsttest an den österreichischen Schulen zum Einsatz und wurde dort als sogenannter "Nasenbohrertest" bekannt. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des Bundesministerium für Bildung, Wissenschaft und Forschung mit der Veröffentlichung vom 09.01.2020 "Antigen-Selbsttests für alle Schülerinnen und Schüler – Ergebnis in nur 15 Minuten".

Pressemitteilung vom 09.01.2021 in VIENNA.AT: "Testoffensive an Schulen: 5 Mio Corona-Selbsttests für wöchentliche Testung"

 

Testkit: 1 Stück

Art der Probenentnahme: 

Nasen-Abstrich - Nasentupferprobe: Während der Entnahme sollte der Tupferkopf vollständig in die Nasenhöhle eingeführt und vorsichtig 5-mal gedreht werden. Nach der Entnahme sollte der Tupferkopf in der anderen Nasenhöhle auf die gleiche Weise beprobt werden, um sicherzustellen, dass ausreichend Proben entnommen werden. Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test

Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und der unkomplizierten Auswertung ohne Röhrchen spart dieser Antigen-Schnelltest erheblich Zeit in der Abnahme. 

Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden.

Ergebnisse nach 15 Minuten ablesbar. Hinweis: Nach mehr als 20 Minuten sollten keine Ergebnisse mehr abgelesen werden. 

Probenkonservierung:  Testdurchführung innerhalb von 1 Stunde nach der Probenentnahme. 

Performance: Sensitivität: 92,0%, Spezifität: 99,26%

Test-Prinzip: Die aktuelle Testkarte basiert auf der Technik der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse. Die Testkarte enthält einen kolloidalen, goldmarkierten SARS-CoV-2 N-Protein monoklonalen Antikörper, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter der Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper im Testbereich (T) erfasst. Je höher der N-Proteingehalt in der Probe, desto mehr fängt das Konjugat ein und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Wenn sich kein Virus in der Probe befindet oder der Virusgehalt die Nachweisgrenze unterschreitet, ist im Testbereich (T) keine Farbe nachweisbar. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) ein lila Streifen. Der lila Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Bewertung, ob genügend Probe vorhanden ist und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht.

Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)

 BfArM-Listing: Das SARS-CoV-2-Antigen Schnelltestkit von LEPU MEDICAL TECHNOLOGY steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».

 PEI-Listung:  Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

Herstellerland: China

Wichtiger Hinweis:

Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen. Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Möchten Sie klinische Studien sowie weitere Informationen zu unserem Produkt erhalten oder uns zu einem anderen Anliegen befragen? Dann schreiben Sie uns bitte eine Emailanfrage mit Angabe Ihrer Kontaktdaten und bitte erlauben Sie uns Sie innerhalb von 24 h (MEZ) zu kontaktieren. Schicken Sie Ihre Anfrage bitte an: info@matchpharm.de

 

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