Profi-Test -  Probenentnahme: Speichel (Sputum) / vorderer Nasenabstrich / Rachenabstrich 

Hygisun COVID-19 3in1 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold)

von ANBIO BIOTECH

• original Hygisun Produkt
• einfache Anwendung
• schnelles Ergebnis (nach 15-20 Minuten)
• VE 20 Stück 
• Sensitivität von 98,19%
• Spezifität von 100,00%
• keine Kreuzreaktivität
• BfArM gelistet (Bundesinstitut für Azneimittel und Medizinprodukte)
• Paul-Ehrlich-Institut gelistet
• Lagerbedingung: 2-30°C
• 24 Monate haltbar ab Produktionsdatum
• CE zertifiziert
• nur einmal verwenden
• Anwendung nur vom geschultem Personal

Die neue Testmethode des Covid-19 3in1 Antigen Schnelltests erleichtert die Probeentnahme um einiges. Die Testung kann sowohl durch Probeentnahme aus dem Nasen und/oder Rachenbereich als auch aus dem menschlichen Speichel entnommen werden. Durch eine Probeentnahme kann eine qualitative in-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigen vorgenommen werden.

Testkit: 20 Stück 

Art der Probenentnahme:     

√ Speichel / Sputumprobe - durch tiefes Husten in vorgesehenes Röhrchen (siehe Bedienungsanleitung)                          

√ Vorderer Nasenabstrich (ca. 2,5 cm tief)   

√ Rachenabstrich                                                                                                                                                        

Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastuktur nachgewiesen werden.

Ergebnisse nach 15-20 Minuten ablesbar.

Performance: Sensitivität: 98,19%, Spezifität: 100%

Die genaue Anwendung ist der Packungsbeilage Schritt für Schritt zu entnehmen.

Vor Testdurchführung sollten die Hände gründlich mit Wasser und Seife, oder einem geeigneten Desinfektionsmittel gereinigt werden.

Hinweis: aktuell darf der Test ausschließlich von geschultem Personal oder medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Eine Abgabe an Endkunden ist nicht erlaubt.

Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)

BfArM-Listing: Der Genedia Covid-19 Antigen-Test steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».

√ PEI-Listing: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html

Herstellerland: China

Wichtiger Hinweis: 

Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen. Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

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